首款国家创新神经外科手术机器人获批，医疗界

12月25日，由华科精准（北京）医疗技有限公司研发的神经外科手术机器人正式经过国度药品监视管理局（NMPA）审批准产，成为首款取得国度创新审评经过的神经外科手术机器人，标志着我国神经外科手术机器人到达国际抢先程度。此款产品也是我国首款同时适用于儿童和成人的神经外科手术机器人，不只填补了我国在此范畴的空白，也成为具有国际竞争力的创新医疗器械。

2017年经过国度创新医疗器械特别审批

华科精准神经外科手术机器人技术源于清华大学，由清华大学和天坛医院、宣武医院、北京大学第一医院、清华大学玉泉医院、深圳大学总医院、复旦大学隶属华山医院、复旦大学隶属儿科医院、首都儿科研讨所、北京协和医院、南方医科大学第三隶属医院、福建协和医院、河北医科大学第二医院、郑州大学第一隶属医院等十余家医院协作研发的新一代具有国际抢先程度的机器人系统，由华科精准（北京）医疗科技有限公司研发作产，2017年经过国度食品药品监视管理局创新医疗器械特别审批通道，2018年入选“中关村示范区高精尖产业培育项目”。

临床同时适用于成人和儿童

华科精准神经外科手术机器人主要用于神经外科平面定向手术中手术器械的定位和定向辅助，如癫痫脑平面定向电极置入、帕金森脑深部电极置入、脑肿瘤穿刺活检等手术。产品不只在成人神经外科范畴具有重要意义，同时也由于对传统头架和传统手术导航定位系统具有替代作用而填补了我国小儿神经外科此范畴的空白，这对我国神经外科整体开展具有重要意义。

独立自主技术具有国际抢先程度

与国际程度相比，华科精准神经外科手术机器人在精准性和平安性上都具有抢先优势。

在产品的精准性方面，本产品以目前国际先进技术体系为依托，我们采用无接触视觉定位病人注册技术，基于机械臂本体定位的方式，采用自动视觉扫描定位病人面部外表停止病人注册这一办法，使得本产品让神经外科手术机器人在国内初次同时适用于成人和儿童。这一技术属于国际抢先、国内首创。其优点是防止目前国内在这一方面研讨采用的传统的光学定位所存在的独立定位系统增加系统复杂度、仅依赖三个标志点配准误差较大、需手术当天贴标志点扫描CT流程繁琐等问题。

在产品的平安性方面，针对神经外科定位定向的实践临床特性，我们研发应用了基于多模态影像交融的颅脑血管三维可视化技术，这一技术能够将颅内血管构造充沛的展示出来，从而有效的协助医生避开重要血管规划穿刺途径，从而构成平安的、有针对性的、个性化、最优化的平面定向手术计划，该技术属于国际抢先，遭到了国内临床应用的好评。

精准、牢靠、平安、易用

华科精准神经外科手术机器人为神经外科平面定向手术提供牢靠的精度保证，整体手术精度到达1mm以内，反复定位精度小于0.02mm。产品包含国际抢先的平面定向手术方案系统、高智能视觉定位系统、高精度力传感系统以及高稳定性机械臂系统。

平面定向手术方案系统借助独有的多模态影像交融技术、不相上下的血管重建技术、让轻松且锦上添花地设计每一条手术途径成为可能。

高智能视觉定位系统经过运用高精度摄像头全自动扫描皮肤外表，构成扫描点云，然后停止机器人和实践人体外表的三维面配准，应用独有的算法技术大幅进步精度。同时计算机视觉系统还自动获取并树立实践病人头颅模型及环境障碍模型，经过自动寻优算法获取最佳避障途径，使机器人得以平安高效的运动到指定规划位置，并且与病人全程无接触。

高精度力传感系统应用独家重力补偿算法，实时监测机械臂受力状况，在异常受力时，系统自动中止，反响时间小于30ms，为机器人提供有效的闭环平安保证。高稳定性机械臂系统采用关节抱闸与RV减速器技术，确保产品具有高度的稳定性和抗扰性。