中国生物技术报告，COVID-19疫苗可保护猴子免受新型冠状病毒的侵害

科学家报告说，正在研发的众多COVID-19 疫苗中的一种首次保护了恒河猴（猕猴）免受新冠状病毒的感染。该疫苗是一种由化学灭活的病毒组成的老式制剂，对猴子没有明显的副作用，人体试验于4月16日开始。

北京一家私有公司Sinovac Biotech的研究人员对总共八只猕猴进行了两次不同剂量的COVID-19疫苗接种。三周后，该小组通过其气管下的导管将SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）引入猴子的肺部，但没有一个人感染了成熟病毒。

“我喜欢，”西奈山伊坎医学院的病毒学家弗洛里安·克拉默（Florian Krammer）说，他与人合着了有关许多正在开发的COVID-19疫苗的现状报告。“这是一所古老的学校，但可能会起作用。我最喜欢的是，许多疫苗生产商，也包括中低收入国家，都可以生产这种疫苗。”接种最高剂量疫苗的猴子反应最好：在动物感染病毒7天后，研究人员无法在任何人的咽部或肺部检测到这种病毒。Sinovac 团队在4月19日发表在预印本服务器bioRxiv上的一篇论文中报告说，一些剂量较低的动物出现了“病毒斑点”，但似乎也控制了感染。相反，四只对照动物在几个身体部位和严重的肺炎中产生了高水平的病毒RNA。Sinovac海外监管事务高级总监孟为宁说，研究结果“使我们对这种疫苗能在人体内使用充满信心”。

但是匹兹堡大学的道格拉斯·里德（Douglas Reed）正在猴子研究中开发和测试COVID-19疫苗，他说动物的数量太少，无法产生统计学上显着的结果。他的团队还准备了一份手稿，引起人们对Sinovac团队增加用于挑战动物的新型冠状病毒库存的方式的担忧：这可能引起了变化，从而使其无法反映出感染人类的病毒。

另一个问题是，猴子不会出现SARS-CoV-2在人类中引起的最严重的症状。Sinovac的研究人员在论文中承认，“定义研究SARS-CoV-2的最佳动物模型还为时过早，”但指出，未接种疫苗的猕猴认为该病毒“模仿了类似于COVID-19的症状”。

该研究还解决了担心部分保护可能是危险的担忧。较早的针对引起严重急性呼吸系统综合症和中东呼吸系统综合症的冠状病毒疫苗的动物实验发现，当给动物注射病原体时，低抗体水平可能导致异常的免疫反应，从而增强了感染并引起了肺部病变。但里诺说，Sinovac团队没有发现产生相对较低抗体水平的接种动物肺部损伤的任何证据，这“减轻了对增强疫苗的担忧”。“不过，还需要做更多的工作。”

SARS-CoV-2似乎会缓慢积累突变。即使这样，变体也可能给疫苗带来挑战。在试管实验中，Sinovac研究人员将猴子，大鼠和小鼠的疫苗抗体与从中国，意大利，瑞士，西班牙和英国的COVID-19患者分离出的病毒株混合在一起。研究人员指出，这些抗体有效地“中和了”所有菌株，这些菌株“广泛分散在系统树上”。

俄勒冈健康与科学大学的免疫学家Mark Slifka发推文说：“这提供了有力的证据，表明该病毒不会以对＃COVID19疫苗具有抗性的方式进行突变。” “很高兴知道。”

Sinovac是一家经验丰富的疫苗生产商，它已销售用于手足口病的灭活病毒疫苗。甲型和乙型肝炎；和H5N1流感或禽流感。但是孟说，它最多可以生产约1亿剂疫苗，并且如果该公司的COVID-19疫苗在人体试验中证明是安全有效的，则可能需要与其他生产商合作。

该公司最近在上海北部的江苏省开始了I期临床试验，旨在评估144名志愿者的安全性和免疫反应。相等数量的参与者将接受高剂量和低剂量或安慰剂。尽管I阶段研究通常不使用安慰剂（无法评估疗效），Meng表示这可以帮助更好地评估疫苗是否引起任何危险的副作用。该公司希望在5月中旬开始具有相同设计但招募1000多人的II期研究，并在6月底之前取得结果。

孟说，如果一切顺利，Sinovac将寻求开展传统的III期功效试验，将数千人的疫苗与安慰剂进行比较。该公司还讨论了参加由世界卫生组织（WHO）组织的国际疫苗试验的问题。鉴于中国目前的传播水平较低，该公司正在考虑在其他国家进行更多的功效试验，使其受到该病毒的打击更大。孟说：“我们不能把所有的鸡蛋都放在一个篮子里。”

孟说，为了在第一阶段和第二阶段试验后迅速获得更多功效数据并可能对人们有所帮助，Sinovac可能会向中国和其他国家/地区的监管机构寻求紧急授权，以将疫苗接种给高感染风险的人，例如海关人员。和通常不戴医护人员使用的防护装备的警察。在这种状态下，刚果民主共和国于2018年开始广泛使用实验性埃博拉疫苗，证据表明它有力地遏制了这一流行病。（埃博拉疫苗于2019年11月首次获得监管部门批准。）

据世界卫生组织称，截至4月23日，其他六种疫苗已进入人体试验，另外77种正在研发中。这些疫苗中的绝大多数使用现代的基因工程工具-只有四个依靠老式的灭活技术-但孟说，最终重要的是疫苗是否安全有效，而不是疫苗的制备方法。孟说：“我们没有将自己与任何人进行比较。” “在这种大流行情况下，最重要的是制造一种疫苗，无论它是哪种疫苗，都应尽快安全有效。”