跨国医疗企业点赞中国速度，将携创新产品参展

“在中国，创新药品的上市速度正在加快，今年5月我们研发的靶向药多泽润在中国获批，实现了中国与欧美几乎同时获批。去年，我们研发的3款药物经过国家谈判也纳入了医保目录，降价幅度很大，为中国的肿瘤患者带来了很大福利。”辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨说。

 

9月10日，包含辉瑞、罗氏、强生、默沙东、医科达等在内的5家跨国医疗企业出席第二届中国国际进口博览会（以下简称进博会）医疗展区抗癌专题会，纷纷点赞中国评审和审批速度，同时他们将在即将到来的第二届进博会上，带来更多的创新产品，为中国的肿瘤患者带来福音。

 

创新药上市加速

 

作为全球领先的创新生物制药企业之一，辉瑞进入中国市场已经有30周年，是在华主要外资制药公司之一，在中国设立了4家先进生产设施、2家研发中心，为中国患者提供60多种高品质的创新药物。

 

吴琨表示，2018年7月31日，由该公司研发的一款药物爱博新在中国获批， 这是近10年来中国晚期乳腺癌唯一一个突破性创新疗法，是全球首个用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂，显着延长患者的无进展生存期，改善患者生活质量，在中国上市一年来，惠及近4000位晚期乳腺癌患者。此外，2019年5月，由该公司研发的靶向药多泽润（化学名：达可替尼）在中国获批上市，离美国FDA批准上市，仅隔了8个月。

 

“这是一个新药加速审批的里程牌，这标志着中国新药的获批几乎与美国、欧洲、日本等国家同步。”吴琨表示，多泽润获批之后，多个部门为其开辟绿色通道，仅用了42天，肺癌患者就用上了这一新药，创下了业内新药上市的新速度。

 

罗氏制药公司也将参展第二届进博会。该公司参展首届进博会时，其展台是医疗展区面积最大的展台之一。

 

“得益于中国新药审评和审批不断加速，罗氏有多款创新药在第一时间来到中国，包括去年亮相于首届进博会的罗氏抗癌药安圣莎，仅在美国获批后的9个月后，便迅速在国内获批，基本实现与欧美的同步上市。获批后的短短46天后就开出了国内的第一批处方。”罗氏制药中国企业事务与传播部副总裁隆伟利告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者。

 

隆伟利说，安圣莎的加速获批上市，见证了中国不断深化改革开放和创新药注册审评新政下的中国加速度。同样，2018年12月罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特获批，而，219年8月，该药物又获批新的适应证。

 

“这一切仅在短短八个月的时间里就实现了，再一次彰显了政府对于审评审批加速推动的决心，也让我们的创新药有机会更快地送到患者手中。”她进一步表示，目前，罗氏共有5款靶向药物，包括赫赛汀、安维汀、美罗华、特罗凯、佐博伏，均被列入国家医保目录，此举不但极大降低了癌症患者的经济负担，也促进了中国肿瘤治疗领域的规范化发展。

 

此次在进博会上，罗氏集团将再度携制药和诊断共同亮相，展现全新诊疗一体化方案，覆盖乳腺癌、肿瘤免疫治疗和流感等重大疾病领域。

 

如由该公司研发的免疫肿瘤新药Tecentriq。“Tecentriq+安维汀”方案是首个获得美国FDA突破性疗法认定的针对晚期不可切除性肝癌的一线免疫联合疗法。目前刚刚公布的三期试验中，10%的晚期肝癌患者可见肿瘤灶经过治疗后全部消失，还有71%的患者肿瘤也出现了缩小或得到有效控制。

 

很多制药业创新来自中国

 

默沙东中国区副总裁、战略业务规划负责人张丽坤透露，中国已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分，在第二届进博会上，默沙东将通过近800平方米的展台，展示创新药品、疫苗及动物保健产品和服务，助力中国政府实现“健康中国2030”目标。

 

值得一提的是，默沙东有望在此次进博会上实现肿瘤免疫治疗药物可瑞达一款新适应证的“中国首发”。

 

“我们的目标是到2021年，造福一亿中国大众、每年上市2个新产品以帮助更多的患者。”张丽坤进一步表示，受益于中国政府大力推进创新药物引进和加速新药审评审批，默沙东近年来为中国带来多种创新药物和疫苗，“仅2018年一年，就有9种默沙东创新药物及疫苗获批，9种创新药物及疫苗正式上市，涉及包括肿瘤、丙肝、抗病毒在内的多个治疗领域，2018年默沙东中国成为在中国增速最快的跨国制药企业之一。”

 

跨国医疗企业强生公司不仅关注中国市场，还将中国作为重要的研发基地。

 

据强生（中国）投资有限公司相关负责人表示，中国现在是世界第二大经济体，同时是增长最快的经济体。中国变成世界最大的创新出口国，而不仅仅是一个创新的进口国，作为中国大国来说是符合其身份的。

 

“我们看到制药业的创新有很多来自中国，比如在CAR-T技术（T细胞免疫疗法）方面，30家公司中有6家来自中国。”上述人士表示，强生在中国第一家合资制药企业——西安杨森，已与金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc.和Legend Biotech Ireland Limited（“传奇”）签订全球化合作协议，共同开发、生产和销售LCAR-B38M。西安杨森希望帮助中国从“中国制造”走向“中国创造”。

 

跨国医疗集团医科达在参加首届进博会后，把跨国公司区域总部搬到了上海。

 

该集团在首届进博会上亮相的明星产品，是精确自适应伽马刀Leksell Gamma Knife Icon，目前在国内已有两台投入临床使用，另外Elekta Axesse、Flexitron新一代近距离治疗平台都已经投入医院的临床治疗当中。

 

此外，该集团的世界首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity已经获得欧洲CE和美国FDA认证。目前，医科达正在按照中国的相关法规和政策进行严谨的临床测试，相信很快能正式进入中国市场，造福更多癌症患者。

 

医科达(上海)医疗器械有限公司中国区副总裁刘建斌表示：“在放疗行业中，中国是仅次于美国的第二大市场，预计3年后，中国将成为全球第一大市场，中国也是医科达在欧洲之外唯一的重要生产基地。”

 

刘建斌表示，医科达非常重视中国用户和患者的实际需求，在中国持续投入，建立设备研发、生产和教育培训中心，正积极推动中国放疗事业的全面发展。