Clin Chem：高灵敏度心肌肌钙蛋白I可检测早期诊断

本研究的目的是验证Beckman Access高敏感性心肌肌钙蛋白I (hs-cTnI)检测的临床表现。研究人员收集急性心肌梗死(AMI)症状的急诊患者。由2名独立的心脏病专家进行集中判定诊断结果，所有临床信息包括心脏成像两次:第一次使用系列hs-cTnT (Elecsys, primary analysis)，第二次使用hs-cTnI (Architect, secondary analysis)以及临床使用的hs-cTn。于患者首次就诊时和1小时后采用hs-cTnI测量。主要目的是直接比较hs-cTnI与hs-cTnT Elecsys和hs-cTnI Architect检测的ROC曲线下面积(AUC)量化的诊断准确性。次要目标包括hs-cTnI访问特定的0/1-h算法的推导和验证。

研究发现，在1579例(15.4%)患者中，有243例经确诊为急性心肌梗死。与hs-cTnT Elecsys比较[0.94 (95% CI, 0.93-0.95;P = 0.12)，hs-cTnI Access的AUC为0.95 (95% CI, 0.94-0.96)，高于hs-cTnI Architect [0.92 (95% CI, 0.91-0.94]。将推导得到的hs-cTnI Access 0/1-h算法(推导队列n = 686)应用于验证队列(n = 680)，可排除60%的患者[敏感性为98.9% (95% CI, 94.3-99.8)]，排除15%的患者[特异性为95.9% (95% CI, 94.0-97.2)]。0/1-h算法排除的患者30天生存率为100%。通过对hs-cTnI的系列测量，在二级分析中得到了证实。