Alphabet 旗下 Verily Study Watch 心电图功能获 FDA 二类

Google 母公司 Alphabet 旗下专注医疗科技领域的子公司 Verily 近日宣布，智能手表 Study Watch 的 ECG 心电图功能（on-demand ECG feature），获得美国食品药物管理局 FDA 510（k）认证许可。

从 2017 年上市至今，Study Watch 的 ECG 功能 FDA 认证许可道路走了两年。

「处方专属」智能手表

Study Watch 并非首支获得 FDA 许可的智能手表。2018 年，苹果获得 FDA 许可，宣布 苹果 Watch Series 4 具备 ECG心电图功能。当时看来，ECG 心电图功能似乎是 苹果 Watch 专属的酷炫功能。而现在，ECG 正在成为许多智能手表的标配。

Verily 表示，ECG 功能「旨在记录、储存、传送和显示单通道心电图节律，并指示医疗专业人员、已知或疑似心脏病的成人患者及有健康意识的个人使用。」

尽管目前智能手表 ECG 功能使用案例有限，但医生仍从中嗅到一丝危险。部分医生认为，繁多的数据，可能会导致完全健康的人进行不必要的医疗行为，增加医疗保健系统的压力。

但 Study Watch 并不会导致这问题，因目前属於「处方专属装置」，并不是针对消费者的智能手表。只有当医生指定须配戴时，患者才会从医生处取得 Study Watch 以监测心律。

据 The Verge 报导，研究应用中，虽然 Study Watch 使用和医疗场所相同的「单道心电」方法来测量心电图，但准确度比医疗场所的完整测试要低。

据了解，Study Watch 采用功耗极低的圆形电子墨水萤幕，官方称手表电池续航时间可达一周，使用者的健康数据在装置加密并在云端处理。

通常我们熟悉的智能手表如 Moto 360，采用 Android Wear 系统，配有语音助手功能。装置会对「OK Google」语音指令有回应，用户可向语音助手提问。

Study Watch 的不同之处在於，并没有采用 Google 的 Android Wear 作业系统。即使跟手机蓝牙配对，也只能用来传送各项人体生理监测数据，没办法接收通知和提醒。

时间:2019-01-29 00:04  来源:    转发量:次